Novice

Čisti prostori spadajo v skupino posebnih območij s posebnimi zahtevami glede infrastrukture, spremljanja okolja, usposobljenosti osebja in higiene. Avtorica: dr. Patricia Sitek, lastnica CRK
Povečanje deleža nadzorovanih okolij v vseh sektorjih industrije ustvarja nove izzive za proizvodno osebje in zato od vodstva zahteva uvedbo novih standardov.
Različni podatki kažejo, da je več kot 80 % mikrobnih incidentov in prekoračitev čistosti prahu posledica prisotnosti in dejavnosti osebja v čistem prostoru. Dejansko lahko zaužitje, zamenjava in ravnanje z izvornimi materiali in napravami povzroči sproščanje velikih količin delcev, kar lahko privede do prenosa bioloških dejavnikov s površine kože in materialov v okolje. Poleg tega ima oprema, kot so orodja, čistila in embalažni materiali, velik vpliv na delovanje čistega prostora.
Ker so ljudje največji vir kontaminacije v čistih prostorih, se je pomembno vprašati, kako učinkovito zmanjšati širjenje živih in neživih delcev, da bi izpolnili zahteve standarda ISO 14644 pri premikanju ljudi v čiste prostore.
Uporaba posebnih oblačil preprečuje širjenje delcev in mikrobnih povzročiteljev s površine delavčevega telesa v okoliški proizvodni prostor.
Najpomembnejši dejavnik pri preprečevanju širjenja kontaminacije v čistem prostoru je izbira oblačil za čist prostor, ki ustrezajo razredu čistoče. V tej publikaciji se bomo osredotočili na oblačila za večkratno uporabo, ki so v skladu z razredoma ISO 8/D in ISO 7/C, z opisom zahtev za materiale, površinsko zračnost in posebno zasnovo.
Preden pa pogledamo zahteve glede oblačil za čiste prostore, bomo na kratko obravnavali osnovne zahteve za osebje razreda čistih prostorov ISO8/D in ISO7/C.
Prvič, za učinkovito preprečevanje vstopa kontaminantov v čisti prostor je treba razviti podroben SOP (standardni operativni postopek) in ga izvajati v vsaki čisti sobi, ki opisuje osnovna načela delovanja čistih prostorov v organizaciji. Takšne postopke je treba napisati, izvajati, razumeti in upoštevati v uporabnikovem maternem jeziku. Enako pomembna pri pripravi na delo je ustrezna usposobljenost oseb, odgovornih za izvajanje del v nadzorovanem območju, ter zahteva po ustreznih zdravstvenih pregledih ob upoštevanju ugotovljenih nevarnosti na delovnem mestu. Naključni pregledi čistoče rok zaposlenih, testiranja na nalezljive bolezni in celo redni zobozdravniški pregledi so le nekateri izmed »užitkov«, ki čakajo tiste, ki šele začenjajo delati v čistih prostorih.
Vstop v čisti prostor poteka skozi predsobo, ki je zasnovana in opremljena tako, da preprečuje navzkrižno kontaminacijo, predvsem na poti prihajajoče osebe. Glede na vrsto proizvodnje razvrščamo ključavnice ali dodajamo aerodinamične ključavnice čistim prostorom po naraščajočih razredih čistoče.
Čeprav standard ISO 14644 predpisuje precej nizke zahteve za razrede čistoče ISO 8 in ISO 7, je stopnja nadzora onesnaževanja še vedno visoka. To je zato, ker so nadzorne meje za trdne delce in mikrobiološke onesnaževalce zelo visoke in je enostavno dati vtis, da imamo vedno nadzor nad onesnaženostjo. Zato je izbira pravih delovnih oblačil tako pomemben del vašega načrta za nadzor onesnaževanja, saj izpolnjujejo pričakovanja ne le glede udobja, temveč tudi glede konstrukcije, lastnosti materiala in zračnosti.
Uporaba posebnih oblačil preprečuje širjenje delcev in mikrobnih povzročiteljev s telesnih površin delavcev v okoliške proizvodne prostore. Najpogostejši material, ki se uporablja za izdelavo oblačil za čiste prostore, je poliester. To je posledica dejstva, da ima material visoko odpornost proti prahu in je hkrati popolnoma zračen. Pomembno je omeniti, da je poliester priznan material za najvišji razred čistosti ISO v skladu z zahtevami protokola CSM (Cleanroom Suitable Materials) inštituta Fraunhofer.
Ogljikova vlakna se uporabljajo kot dodatek v poliestrskih oblačilih za čiste prostore za zagotavljanje dodatnih antistatičnih lastnosti. Običajno se uporabljajo v količinah, ki ne presegajo 1% celotne mase materiala.
Zanimivo je, da izbira barve oblačil glede na razred čistoče, čeprav morda nima neposrednega vpliva na spremljanje onesnaženosti, omogoča vzdrževanje delovne discipline in spremljanje dejavnosti delavcev v čistih prostorih.
V skladu s standardom ISO 14644-5:2016 oblačila za čiste prostore ne smejo le prestrezati delcev s telesa delavca, ampak morajo biti prav tako pomembna, zračna, udobna in nezlomljiva.
ISO 14644 del 5 (priloga B) podaja natančna priporočila o funkciji, izbiri, lastnostih materiala, prileganju in končni obdelavi, toplotnem udobju, postopkih pranja in sušenja ter zahtevah glede shranjevanja oblačil.
V tej publikaciji vam bomo predstavili najpogostejše tipe oblačil za čiste prostore, ki ustrezajo zahtevam ISO 14644-5.
Pomembno je, da so oblačila razreda ISO 8 (običajno imenovana "pižame"), kot je obleka ali ogrinjalo, narejena iz poliestra z dodanimi ogljikovimi vlakni. Pokrivala za zaščito glave so lahko za enkratno uporabo, vendar pogosto zmanjšajo njeno funkcionalnost zaradi dovzetnosti za mehanske poškodbe. Potem razmislite o prevlekah za večkratno uporabo.
Sestavni del oblačil je obutev, ki mora biti tako kot oblačila izdelana iz materialov, ki so mehansko odporni in odporni na sproščanje onesnaževal. To je običajno guma ali podoben material, ki izpolnjuje zahteve standarda ISO 14644.
Ne glede na to, če analiza tveganja kaže, da se ob koncu izmene nosijo zaščitne rokavice, da se zmanjša širjenje kontaminantov s telesa delavca na proizvodno območje.
Po uporabi se oblačila za večkratno uporabo pošljejo v čisto pralnico, kjer se operejo in posušijo pod pogoji ISO razreda 5.
Naknadna sterilizacija oblačil zaradi razredov ISO 8 in ISO 7 ni potrebna – oblačila zapakiramo in pošljemo uporabniku takoj, ko se posušijo.
Oblačila za enkratno uporabo se ne perejo in sušijo, zato jih je treba odstraniti, organizacija pa mora imeti politiko ravnanja z odpadki.
Oblačila za večkratno uporabo se lahko uporabljajo 1-5 dni, odvisno od tega, kaj je bilo ugotovljeno v načrtu za nadzor kontaminacije po analizi tveganja. Pomembno si je zapomniti, da ne smete preseči najdaljšega časa, ki ga je mogoče varno uporabljati, zlasti v proizvodnih območjih, kjer je potreben nadzor mikrobiološke kontaminacije.
Pravilna izbira oblačil z oceno ISO 8 in ISO 7 lahko učinkovito prepreči prenos mehanskih in mikrobioloških onesnaževalcev. Vendar pa je za to potrebno opraviti analizo tveganja proizvodnega območja, razviti načrt za nadzor onesnaževanja in implementirati sistem z ustreznim usposabljanjem zaposlenih, sklicujoč se na zahteve ISO 14644.
Tudi najboljši materiali in najboljše tehnologije ne bodo v celoti učinkoviti, če organizacija nima vzpostavljenih notranjih in zunanjih sistemov usposabljanja za zagotavljanje ustrezne ravni ozaveščenosti in odgovornosti za upoštevanje načrtov za nadzor onesnaževanja.
To spletno mesto shranjuje podatke, kot so piškotki, za funkcionalnost spletnega mesta, vključno z analitiko in personalizacijo. Z uporabo te strani se samodejno strinjate z našo uporabo piškotkov.