Novice

Čisti prostori so skupina posebnih objektov s posebnimi zahtevami glede infrastrukture, spremljanja okolja, zmogljivosti osebja in higiene. Avtor: Dr. Patricia Sitek, lastnica CRK
Vse večja prisotnost nadzorovanih okolij na vseh področjih industrije ustvarja nove izzive za proizvodno osebje in s tem pričakovanja do vodstva, da uvede nove standarde.
Različni podatki kažejo, da je več kot 80 % mikrobnih incidentov in presežkov prahu posledica prisotnosti in dejavnosti osebja v čistih prostorih. Dejansko lahko vdor, zamenjava in ravnanje s surovinami in opremo povzroči sproščanje velikih količin delcev, kar povzroči prenos bioloških dejavnikov s površin kože in materialov v okolje. Poleg tega oprema, kot so orodja, čistila in embalažni materiali, prav tako pomembno vplivajo na funkcionalnost čistega prostora.
Ker je osebje največji vir kontaminacije v čistih prostorih, se je pomembno vprašati, kako učinkovito zmanjšati širjenje živih in neživih delcev, da bi izpolnili zahteve ISO 14644 med premikanjem osebja v območje čistih prostorov.
Uporabljajte ustrezna oblačila, da preprečite širjenje delcev in mikrobnih povzročiteljev s telesnih površin delavcev na okoliško delovno območje.
Najpomembnejši dejavnik pri preprečevanju širjenja kontaminacije v čistih prostorih je izbira oblačil za čiste prostore, ki ustrezajo stopnji čistoče. V tej publikaciji se bomo osredotočili na oblačila za večkratno uporabo, ocenjena z ISO 8/D in ISO 7/C, z opisom zahtev za materiale, površinsko zračnost in posebno obliko.
Preden pa pogledamo zahteve glede oblačil za čiste prostore, bomo na kratko razpravljali o osnovnih zahtevah za osebje v čistih prostorih ISO8/D in ISO7/C.
Prvič, za učinkovito preprečevanje širjenja kontaminacije v čistem prostoru je treba razviti in v vsakem čistem prostoru izvajati podroben SOP (Standardni operativni postopek), ki opisuje osnovna načela delovanja čistih prostorov v organizaciji. Takšni postopki morajo biti napisani, izvedeni, razumljeni in upoštevani v uporabnikovem maternem jeziku. Pri pripravi je pomembna tudi ustrezna usposobljenost osebja, odgovornega za upravljanje nadzorovanega območja, ter zahteva po izvedbi ustreznih zdravstvenih pregledov ob upoštevanju ugotovljenih nevarnosti na delovnem mestu. Naključno preverjanje čistoče rok zaposlenih, testiranje na nalezljive bolezni in celo redni zobozdravniški pregledi so le nekatere od »zabave«, ki čaka novince v čistem prostoru.
Vstop v čisti prostor je skozi zračno zaporo, ki je zasnovana in opremljena za preprečevanje navzkrižne kontaminacije, zlasti vzdolž vstopne poti. Glede na vrsto proizvodnje razdelimo zapore po naraščajočih stopnjah čistoče ali čistim prostorom dodamo zapore za tuširanje.
Čeprav ima ISO 14644 dokaj ohlapne zahteve za ravni čistosti ISO 8 in ISO 7, je raven nadzora kontaminacije še vedno visoka. To je zato, ker so zakonsko določene mejne vrednosti za trdne delce in mikrobne onesnaževalce tako visoke, da je enostavno ustvariti vtis, da nenehno spremljamo onesnaženje. Zato je izbira pravih delovnih oblačil tako pomemben del načrta za nadzor onesnaževanja, saj izpolnjuje ne le pričakovanja glede udobja, temveč tudi pričakovanja glede dizajna, materiala in zračnosti.
Uporaba zaščitne obleke lahko prepreči širjenje delcev in mikrobnih povzročiteljev s telesnih površin delavcev v okoliško delovno območje. Najpogostejši material, ki se uporablja za izdelavo oblačil za čiste prostore, je poliester. To je posledica dejstva, da je material visoko odporen na prah in hkrati popolnoma zračen. Pomembno je omeniti, da je poliester priznan material z najvišjo stopnjo čistosti ISO, kot zahteva protokol CSM (Materiali, primerni za čiste prostore) inštituta Fraunhofer.
Ogljikova vlakna se uporabljajo kot dodatek pri izdelavi poliestrskih oblačil za čiste prostore za zagotavljanje dodatnih antistatičnih lastnosti. Njihova količina običajno ne presega 1% celotne mase materiala.
Zanimivo je, da čeprav izbira barve oblačil glede na stopnjo čistoče morda nima neposrednega vpliva na spremljanje kontaminacije, lahko izboljša delovno disciplino in spremlja aktivnost delavcev v čisti sobi.
V skladu s standardom ISO 14644-5:2016 oblačila za čiste prostore ne smejo le zadrževati telesnih delcev delavcev, ampak, kar je enako pomembno, morajo biti zračna, udobna in odporna na drobljenje.
ISO 14644, del 5 (Priloga B) zagotavlja natančne smernice o funkcionalnosti, izbiri, lastnostih materialov, prileganju in končni obdelavi, toplotnem udobju, postopkih pranja in sušenja ter zahtevah glede shranjevanja oblačil.
V tej publikaciji vam bomo predstavili najpogostejše tipe oblačil za čiste prostore, ki ustrezajo zahtevam ISO 14644-5.
Pomembno je vedeti, da morajo biti oblačila z oceno ISO 8 (pogosto imenovana »pižame«) izdelana iz poliestra z ogljikovimi vlakni, kot je obleka ali ogrinjalo. Kape, ki se uporabljajo za zaščito glave, so lahko za enkratno uporabo, vendar je njihova funkcionalnost pogosto zmanjšana zaradi dovzetnosti za mehanske poškodbe. Potem razmislite o pokrovu za večkratno uporabo.
Sestavni del oblačil so čevlji, ki morajo biti tako kot oblačila izdelani iz materialov, ki so mehansko odporni in odporni na sproščanje umazanije. Običajno guma ali enakovreden material, ki izpolnjuje zahteve ISO 14644.
V vsakem primeru, če analiza tveganja pokaže, da se na koncu postopka oblačenja nosijo zaščitne rokavice, da se čim bolj zmanjša širjenje kontaminacije s telesa delavca v delovno območje.
Po uporabi se oblačila za večkratno uporabo pošljejo v čisto pralnico, kjer se operejo in posušijo pod pogoji ISO razreda 5.
Ker ISO razreda 8 in ISO 7 ne zahtevata naknadne sterilizacije oblačil, se oblačila zapakirajo in pošljejo uporabniku takoj po sušenju.
Oblačil za enkratno uporabo ni treba prati in sušiti, zato je potrebno z njimi ravnati in vzpostaviti politiko ravnanja z odpadki znotraj organizacije.
Oblačila za večkratno uporabo se lahko uporabljajo 1–5 dni, odvisno od tega, kaj je razvito v načrtu za nadzor onesnaženja po analizi tveganja. Pomembno si je zapomniti, da ne prekoračite najdaljšega časa, v katerem je mogoče varno uporabljati oblačila, zlasti v proizvodnih območjih, kjer je potreben nadzor mikrobne kontaminacije.
Pravilno izbrana oblačila, ki ustrezajo standardoma ISO 8 in ISO 7, lahko učinkovito blokirajo prenos mehanskih in mikrobioloških onesnaževalcev. Vendar to zahteva sklicevanje na zahteve standarda ISO 14644, izvedbo analize nevarnosti proizvodnega območja, razvoj načrta za nadzor kontaminacije in implementacijo sistema z ustreznim usposabljanjem zaposlenih.
Tudi najboljši materiali in najboljša tehnologija ne bodo popolnoma učinkoviti, če organizacija nima vzpostavljenih notranjih in zunanjih sistemov usposabljanja, ki zagotavljajo, da se razvije ustrezna raven ozaveščenosti in odgovornosti pri upoštevanju načrta za nadzor onesnaževanja.